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GMP化妝品無塵車間
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產(chǎn)品詳情
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GMP化妝品無塵車間設(shè)計GMP標(biāo)準(zhǔn)安全標(biāo)準(zhǔn)控制包含三個方面：
一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作；
二是控制外部環(huán)境污染（要建立相對較有潔凈度的操作空間。
三是采購源頭杜絕有問題產(chǎn)品原料。
同樣日化行業(yè)產(chǎn)品皆有日用化工原料組合生產(chǎn)，化工原料生產(chǎn)車間對空氣凈化要求極為重要，無塵凈化車間在日化產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮了重大作用。要建立相對獨立的潔凈空間，控制產(chǎn)品生產(chǎn)空間源頭化的污染，提高產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益。
GMP化妝品凈化車間主要廠房配套設(shè)施
1,Class 1K、10K、100K級無塵室；
2,干燥、粉碎、殺菌清洗、包裝等生產(chǎn)設(shè)備；
3,壓縮空氣、排氣、純水等設(shè)施；
GMP化妝品凈化車間的安全、衛(wèi)生主要要控制三個方面：
一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作；
二是控制外部環(huán)境污染（要建立相對較有潔凈度的操作空間。
三是采購源頭杜絕有問題產(chǎn)品原料。
食品生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建，且平坦、無積水、并保持潔凈；車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處裝有防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施。
車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度（曲率半徑應(yīng)不小于3cm）。
車間內(nèi)的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應(yīng)當(dāng)用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。
應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設(shè)備或用品，水龍頭應(yīng)當(dāng)為非手動開關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)有鞋、靴和車輪消毒設(shè)施。應(yīng)當(dāng)設(shè)有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，還應(yīng)當(dāng)設(shè)立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。
化妝品產(chǎn)品皆有原料組合生產(chǎn)，食品生產(chǎn)車間對空氣凈化要求極為重要，無塵凈化車間在食品產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮了重大作用，所以，生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量因數(shù)也是很重要的。要建立相對獨立的潔凈空間，控制產(chǎn)品生產(chǎn)空間源頭化的污染，提高產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益。
GMP化妝品凈化車間
為證明GMP化妝品包裝無塵車間工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準(zhǔn)則的要求：
1.GMP化妝品包裝無塵車間的送風(fēng)量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。
2.GMP化妝品包裝無塵車間內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動，受污染空氣的流動達(dá)到最低程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。
3.GMP化妝品包裝無塵車間的送風(fēng)不會顯著增加室內(nèi)的污染。
4.GMP化妝品包裝無塵車間室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。
如果潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達(dá)到了規(guī)定的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。
GMP化妝品包裝無塵車間的測試：
1．送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測量其風(fēng)速。
2．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動，必須檢測：（1）各區(qū)間的壓差正確；（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動
方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。
3．過濾器檢漏：對高效過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過：
（1）損壞了的過濾器；
（2）過濾器與其外框間的縫隙；
（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。
（2）過濾器與其外框間的縫隙；
（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。
4．隔離檢漏：這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。
5．室內(nèi)氣流控制：氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗明室內(nèi)沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗
明整個室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計要求的。
6．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則最后對粒子濃度和微生物濃度（需要時）進(jìn)行測量，以便驗明其符合潔凈室設(shè)計的技術(shù)條件。
7．其他測試：除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進(jìn)行下述一項或若干項測試：
●溫度 ●相對濕度 ●室內(nèi)加熱與冷卻容量 ●噪聲值 ●光照度 ●振動值
無塵室凈化原理
氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（細(xì)菌）→ 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。
重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。
無塵室技術(shù)參數(shù)
換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時;百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。 溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2
℃；
相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％； 照度：≥300Lux。
凈化室結(jié)構(gòu)材料
1.凈化室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造。無塵室門采用凈化密閉門，窗采用鋁合金玻璃固定窗。
2.凈化室地面采用環(huán)氧自流平或高級耐磨塑料潔凈地板。
3.凈化室凈化通風(fēng)管道選用鍍鋅薄鋼板制作，并采用“PEF"阻燃型的保溫板做保溫。
凈化室及無塵室空氣中懸浮粒子潔凈度等級：
凈化室使用場合：
1.凈化室適用于半導(dǎo)體工業(yè)中的組裝試驗室、研磨車間；
2.適用于藥品醫(yī)學(xué)醫(yī)院的無菌病房、藥劑室手術(shù)器械保管室；
3.適用于食品釀造車間；
4.適用于光學(xué)儀器的鏡片研磨車間、組裝車間等。
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