三、98年版與2010年版GMP潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子標準對照：

四、GMP潔凈區(qū)（室）空氣潔凈度浮游菌菌落標準

五、百級潔凈室裝修施工規(guī)范標準

首先組織工程技術人員熟悉圖紙，吃透設計意圖，進行技術交底，做到有計劃有方案地實施。

1、施工總體原則

（1）建筑裝飾遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。

（2）建筑裝飾施工現(xiàn)場的環(huán)境溫度應不低于10℃。

2、材料的采購及使用

選擇符合設計質量標準及環(huán)境保護要求的產(chǎn)品，嚴禁使用可持續(xù)揮發(fā)有機化學物質的材料和涂料。

3、百級潔凈室（無塵車間，凈化廠房等凈化工程）裝修施工

（1）潔凈室內墻面、頂棚抹灰

①輔助用房和潔凈室吊頂以上墻面和頂棚抹灰采用高級抹灰標準控制，并進行充分養(yǎng)護。

②踢腳略縮進墻面2～3mm，手術室踢腳與地面水泥活時成一整體，踢腳與地面交界處的陰角做成R≥40mm的圓角。

③墻體轉角和門的豎向側邊的陽角做成圓角。通道兩側及轉角處墻上設防撞板。

（2）潔凈室吊頂裝飾工程

①潔凈區(qū)頂采用專業(yè)廠家制作的鋁合金方管龍骨，鋁塑板面層，面板用透明硅酸勾縫，保證縫隙不漏風。因吊頂經(jīng)常上人檢修，其吊頂采用∠50×50×5角鋼做掛件與主體結構連接牢固，不應與設備支架和管線支架相聯(lián)接，且手術室吊頂上不開設上人孔，上人孔可以設在走廊上。施工前做平面設計，將空調透風口、回風口、燈具合理規(guī)劃好，使之既滿足功能需要又美觀大方。

②預埋鐵件外露部分和吊桿支架做防銹處理。

（3）潔凈室防靜電卷材地板

①材料要求：手術室地板必須要滿足抗靜電性能要求，選用抗拉強度25～35MPa，體積電阻、表面電阻104Ω～107Ω，半衰期小于1s，磨耗量、陷度等指標均要符合有關標準要求，采用配套粘結劑及地板焊條。

②施工工藝：基層檢查、清理→分格彈線→刷膠→鋪貼→開槽→焊縫→清洗打臘→驗收。

③質量控制要求

a、基層表面潔凈、干燥、平整。

b、分格彈線時避免出現(xiàn)小于1/2板寬窄條。

c、刷膠鋪貼地板時，適宜的氣溫為15～35℃，相對濕度小于70%，用橡皮經(jīng)散打使之貼實，踢腳部位從地面上翻貼至墻面瓷磚下口，成活后略縮進于墻面，鋪貼后24h內禁止上人。

d、鋪貼48h后，用開槽機在接縫處開槽，清理干凈后方可用專用焊條進行焊接，焊縫強度不小于地板強度，凸出地面的焊縫需刨平。

e、地板表面平整、光潔、粘貼牢固、無鼓泡。

f、地板施工鋪貼完畢，必須檢測地板體積電阻和表面電阻。

④成品保護

后續(xù)工序施工時，地板面需蓋上干凈的布匹，防止損壞和污染。

（4）輔助用房地磚面層：按設計要求和有關標準選材，粘貼做到不空鼓，平整度、高低差＜1mm，磚縫用專用的勾縫膠勾縫，做到平整、與地磚粘結牢固。

（5）門窗

①潔凈手術室門宜采用設有自動延時關閉裝置的電動懸掛式自動推拉門，設計為彈簧門，應以鋁合金制作，要達到密封和易潔凈的要求。

②手術室及潔凈輔助用房的外窗必須是雙層密閉窗。

③外窗框與墻體之間的縫隙在室內即正壓面采用硅酮膠封閉，傳遞窗窗框與墻體的縫隙在墻體兩側用硅酮膠封閉，傳遞窗兩側的門扇要具有聯(lián)鎖裝置。

④門框與門扇的縫隙周邊連續(xù)敷設彈性密封條，使門關閉后形成密閉的密封線。

（6）動力及照明工程

①與土建密切配合做好預留工作。

②電線管的下料采用無齒鋸，克服管口毛刺。管口設置護口。

③敷設的導線便于檢查、更換。在穿線時將管內的雜物清除，除與設備連接處，管內不留接頭。

④電纜敷設前必須核對設計無誤，用500V搖表測量絕緣電阻，合格后方可放線，并逐一掛上寫有電纜編號、規(guī)格、型號的標志牌。

⑤配電盤要求防塵，柜安裝前要做衛(wèi)生，安裝后還要做衛(wèi)生，并能使門關閉嚴密。安裝插座、插座箱及線盒內必須打掃干凈，緊貼墻面，安裝端正。吸頂式燈具要緊貼吊頂，擦拭干凈，所有進出管頭都要采取密封措施。

⑥潔凈手術室和潔凈輔助用房內必須設置的插座、開關、器械柜等均嵌入墻內，與墻面平齊。

⑦手術室和輔助用房內不得有明露管線。管線隱蔽工程在管線施工完成并進行試壓驗收后進行。管線穿墻、穿吊頂處的洞口周圍用密封材料嵌縫修補平齊、嚴密并清潔。隱蔽工程的檢修口周邊應粘貼氣密性密封墊。

⑧回風管及回風口處理：圖紙設計為側墻面回風，為了保證墻面平整，不增加凹凸面，將回風立管移至手術室的兩斜對角處，用有一定強度和剛度的表面光潔的輕質板材做成八字形風道，隔墻高2.9m，將回風濾管、過濾器安裝在風道內，百葉回風口采用定型產(chǎn)品300×300，風口中心標高為0.35m，葉片豎裝，以避免百葉片上積塵。

六、百級潔凈室檢測